Setiap kaplet mengandung Meloxicam 15 mg.

• Pengobatan simptomatik jangka pendek pada Osteoarthritis eksaserbasi akut.
• Pengobatan simptomatik jangka panjang pada Rheumatoid arthritis

Pemberian oral :

• Pada Osteoarthritis eksaserbasi: 7,5 mg satu kali sehari, jika diperlukan dosis dapat ditingkatkan hingga 15 mg satu kali sehari.
• Pada Rheumatoid arthritis: 15 mg satu kali sehari, dapat dikurangi sampai 7,5 mg/hari tergantung respon klinis.
• Untuk pasien dengan risiko tinggi diberikan dosis awal 7,5 mg satu kali sehari.
• Untuk pasien penderita gagal ginjal dosis tidak lebih dari 7,5 mg satu kali sehari.
• Dosis maksimal Meloxicam yang dianjurkan adalah 15 mg/hari.
• Kaplet harus diminum dengan air atau cairan lain bersama dengan makanan.

NEURO - MUSCULAR SYSTEM

Antirheumatics, Antiinflammatory & Analgesics

1. Efek Kardiovaskular
   • Kejadian trombotik Kardiovaskular
     • Uji klinis dengan berbagai COX-2 selektif dan AINS nonselektif sampai dengan tiga tahun menunjukkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskular (KV) serius, infark miokard, dan stroke, yang dapat berakibat fatal. Semua AINS, baik COX-2 selektif maupun nonselektif, dapat menyebabkan risiko yang sama. Risiko meningkat pada pasien dengan penyakit KV atau memiliki faktor risiko penyakit KV. Untuk mengurangi risiko efek samping tersebut, AINS harus diberikan dengan dosis efektif terendah dan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap terjadinya efek samping tersebut, walaupun tidak ada gejala KV sebelumnya. Pasien harus diberi informasi mengenai tanda dan atau gejala KV serius dan langkah yang harus dilakukan jika tanda dan atau gejala tersebut muncul.
     • Tidak ada bukti bahwa penggunaan bersama asetosal dapat mengurangi peningkatan risiko efek samping trombotik KV serius oleh AINS. Penggunaan AINS bersama dengan Acetosal justru meningkatkan risiko efek samping serius pada saluran cerna (lihat PERINGATAN Saluran Cerna).
       - Dua uji klinis yang besar dan berpembanding dengan AINS yang COX-2 selektif untuk pengobatan nyeri 10-14 hari setelah bedah pintas koroner meriunjukkan peningkatan kejadian infark miokard dan stroke.
   • Hipertensi
     • AINS, termasuk FLASICOX® 15, dapat menyebabkan munculnya hipertensi baru atau memperberat hipertensi yang sudah ada yang dapat berakibat pada peningkatan efek samping KV. AINS dapat menurunkan efek antihipertensi tiazid atau diuretik kuat. AINS, termasuk FLASICOX® 15, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien hipertensi. Tekanan darah harus dimonitor sejak awal dan selama terapi dengan AINS.
   • Gagal Jantung Kongestif dan Edema 
     Retensi cairan dan edema telah terlihat pada beberapa pasien yang menggunakan AINS. FLASICOX® 15 harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retensi cairan atau gagal jantung.
   • Saluran Cerna - Risiko Ulserasi, Perdarahan, dan Perforasi
     • AINS, termasuk FLASICOX® 15, dapat menyebabkan efek samping saluran cerna serius termasuk inflamasi, perdarahan, ulserasi dan perforasi lambung, dan usus yang dapat berakibat fatal. Efek samping serius ini dapat terjadi kapanpun, dengan atau tanpa gejala peringatan. Hanya satu dari lima pasien yang mengalami efek samping serius pada saluran cerna atas menunjukkan gejala. Ulkus pada saluran cerna atas, perdarahan atau perforasi yang disebabkan AINS terjadi pada sekitar 1% pasien yang diobati selama 3-6 bulan dan pada kira-kira 2-4% pasien yang diobati selama satu tahun. Penggunaan yang lebih lama cenderung meningkatkan kemungkinan terjadinya efek samping saluran cerna serius. Namun terapi jangka pendek bukan berarti tanpa risiko.
     • AINS harus diresepkan dengan sangat hati-hati pada pasien yang memiliki riwayat penyakit tukak atau perdarahan saluran cerna. Pasien dengan riwayat tukak peptik dan atau perdarahan saluran cerna yang menggunakan AINS memiliki risiko terjadinya perdarahan saluran cerna 10 kali lipat dibandingkan dengan pasien tanpa faktor risiko tersebut. Faktor lain yang meningkatkan risiko perdarahan saluran cerna adalah penggunaan bersama kortikosteroid atau antikoagulan oral, penggunaan AINS yang lama, merokok, penggunaan alkohol, usia lanjut, dan status kesehatan yang buruk. Sebagian besar laporan spontan sfek samping saluran cerna fatal terjadi pada pasien usia lanjut atau pasien yang sangat lemah. Oleh karena itu, perhatian khusus harus diberikan dalam mengobati populasi ini.
     • Untuk mengurangi risiko efek samping saluran cerna pada pasien yang diobati dengan AINS, dosis efektif terendah harus diberikan dengan lama pengobatan sesingkat mungkin. Dokter dan pasien harus waspada terhadap tanda dan gejala ulserasi dan perdarahan saluran cerna selama terapi dengan AINS. Jika dicurigai adanya efek samping saluran cerna yang serius, segera dilakukan evaluasi serta pengobatan tambahan. Untuk pasien berisiko tinggi, terapi alternatif yang tidak melibatkan AINS dapat dipertimbangkan.
2. Keamanan dan efikasi penggunaan pada anak di bawah usia 15 tahun belum diketahui dengan pasti.
3. Keamanan penggunaan untuk ibu menyusui belum diketahui dengan pasti maka tergantung dari pentingnya pengobatan bagi si ibu disarankan untuk menghentikan penggunaan obat atau berhenti menyusui.
4. Penderita sebaiknya diberitahu tentang tanda-tanda atau gejala-gejala toksisitas gangguan pencernaan yang serius dan langkah-langkah yang harus diambil jika terjadi.
5. Pengobatan harus dihentikan pada kasus tukak lambung atau perdarahan saluran pencernaan.

Dus, 5 strip @ 10 kaplet ; No. Reg. : DKL0609216204B1