Setiap kapsul mengandung Gabapentin 300 mg.

Sebagai terapi tambahan untuk kejang parsial dan kejang parsial dengan generalisasi sekunder pada pasien yang belum terkontrol dengan antikonvulsan standar yang digunakan secara tunggal atau kombinasi, atau yang tidak toleran terhadap dosis terapi obat ini. Gabapentin sebagai terapi tambahan antikonvulsan, diindikasikan untuk kejang sederhana dan kejang parsial kompleks, terutama kejang umum sekunder tonik-klonik.

Dewasa dan anak usia > 12 tahun :

Gabapentin diberikan secara oral dengan atau tanpa makanan. Dalam uji klinis terkontrol klinis, dosis efektifnya adalah 900-1800 mg/hari. Titrasi untuk mencapai dosis efektif dapat berkembang dengan cepat dan dapat dicapai dalam beberapa hari dengan pemberian 300 mg sekali sehari pada hari pertama : 300 mg dua kali sehari pada hari kedua : dan 300 mg 3 kali sehari pada hari ketiga. Setelah itu, dosis dapat ditingkatkan hingga 1200 mg/hari diberikan dalam 3 dosis terbagi dan jika perlu, titrasi dapat terus dilanjutkan dengan menggunakan kelipatan dosis 300 mg/hari diberikan dalam 3 dosis terbagi sampai maksimal 2400 mg/hari. Waktu maksimum antar dosis pada pemberian 3 kali sehari tidak boleh melebihi 12 jam. Jika pemberian Gabapentin dihentikan dan/atau obat antikonvulsan alternatif ditambahkan ke terapi, maka harus dilakukan secara bertahap selama minimal 1 minggu.

Pasien dengan gangguan fungsi ginjal atau yang menjalani hemodialisis :

Penyesuaian dosis yang dianjurkan (lihat Tabel 1).

Tabel 1. Dosis Pemeliharaan Galtenix pada Dewasa dengan Penurunan Fungsi Ginjal

Fungsi Ginjal Klirens Kreatinin (mL/min)   Dosis Harian Total (mg/hari)     Regimen Dosis (mg)

>60                                                                  1200                                             400 mg tiga kali sehari
30-60                                                               600                                               300 mg dua kali sehari
15-30                                                               300                                               300 mg sekali sehari
<15                                                                  150                                               300 mg setiap hari

Haemodialisis*                                                  -                                                  200-300**

*Loading dose of 300-400 mg.

**Dosis pemeliharaan Gabapentin 200-300 mg setiap 4 jam hemodialisis.

Tidak seperti obat lain di grup yang sama, untuk efek terapi yang optimal dari Gabapentin, pemantauan tingkat plasma tidak diperlukan. Selanjutnya, Gabapentin dapat digunakan bersamaan dengan obat antikonvulsan lain tanpa adanya pengaruh terhadap tingkat plasma atau serum oleh obat ini. Jika pengobatan Gabapentin dihentikan dan/atau jika menambahkan antikonvulsan lain, pemantauan harus dilakukan secara bertahap setidaknya selama 1 minggu.

NEURO - MUSCULAR SYSTEM

Antiepileptics

Meskipun tidak ada bukti fenomena rebound dari Gabapentin, penghentian tiba-tiba dari agen antikonvulsan pada pasien epilepsi dapat memicu status epileptikus. Jika terdapat pengurangan dosis, maka penghentian atau subtitusi dengan obat antikonvulsan alternatif harus dilakukan secara bertahap selama minimal 1 minggu.

Gabapentin umumnya tidak dianggap efektif dalam pengobatan kejang dan dapat memperburuk kejang pada beberapa pasien. Akibatnya, Gabapentin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang telah mengalami gangguan kejang campuran yang mencakup ketiadaan kejang.

Karena terdapat laporan bahwa pembacaan positif palsu dengan uji dipstick Ames N-Multistix sg® untuk protein urin ketika Gabapentin ditambahkan ke obat antiepilepsi lain, maka prosedur presipitasi asam sulfosalicylic lebih spesifik dianjurkan untuk menentukan adanya protein urine.

Dosis harian total harus diambil dalam tiga dosis terbagi dan interval dosis maksimum tidak boleh melebihi 12 jam.

Efek Obat terhadap Kemampuan untuk Mengemudi atau Mengoperasikan Mesin :

Seperti semua antikonvulsan, Gabapentin bekerja pada sistem saraf pusat dan dapat menyebabkan kantuk, pusing atau gejala lain yang terkait. Efek samping yang ringan atau sedang ini dapat berpotensi bahaya pada pasien yang mengemudi atau mengoperasikan mesin, khususnya saat pasien mulai mengonsumsi obat.

Penggunaan Obat pada Wanita Hamil :

Penggunaan yang aman dalam kehamilan belum dipastikan. Studi reproduksi pada tikus pada dosis hingga 80 kali dosis manusia dan pada tikus dan kelinci pada dosis hingga 40 kali dosis manusia tidak menunjukkan bukti gangguan kesuburan yang membahayakan janin karena pemberian Gabapentin.

Namun, karena penelitian tentang reproduksi hewan tidak dapat memperkirakan respon pada manusia, maka pemberian obat dalam kehamilan hanya jika sangat diperlukan.

Penggunaan saat menyusui :

Tidak diketahui apakah Gabapentin diekskresikan dalam air susu manusia. Karena banyak obat yang diekskresikan dalam air susu manusia, dan karena potensi efek samping yang serius dari Gabapentin pada bayi menyusui, keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau menghentikan obat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat untuk ibu.

Penggunaan pada anak :

Belum ditentukan keamanan dan efikasi pada anak usia < 12 tahun.

Penggunaan pada lanjut usia :

Tiga puluh sembilan pasien (3%) dengan usia > 65 tahun telah diberikan Gabapentin tanpa mengalami efek samping yang tak terduga.

Dus, 5 strip @ 10 kapsul ; No. Reg. : DKL2309227601A1